时隔8年新版基药目录发布:创新药首次大规模纳入,司美格鲁肽入列

时隔8年新版基药目录发布:创新药首次大规模纳入,司美格鲁肽入列

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7月9日,国家卫生健康委等三部门发布2026版《国家基本药物目录》,自9月1日起施行。这是时隔8年后基药目录首次更新,新版共收录药品794种,新增116种,调出仅2种。

为什么现在更新

基药目录是医疗机构药品配备使用的依据,决定了临床用药“优先备什么、用什么”。上一版目录还是2018年版,彼时的疾病结构和用药需求已发生显著变化。近年来业内多次传出调整消息,如今靴子落地。

新版目录的药品占全国公立医疗卫生机构药品配备品种使用总量的71%,基层机构使用量占比达78%。这次调整不仅扩容了常见病用药,更首次大规模纳入创新药,为行业打开进入基层市场的通路。

主要调整内容

数量方面:新增116种,含化学药品和生物制品68种、中成药48种;调出2种,无中成药调出。剂型规格方面,新增品种调增剂型175个、规格260个。

儿童用药:新增儿童适宜品种31种、52个剂型、89个规格,包括5种儿童专用药。有明确儿童用法的品种增至317种,适宜儿童的品规达905个,重点增加了颗粒剂、口服溶液剂等方便使用的剂型。

创新药纳入:调入4种国产1类新药,其中化学药品和生物制品3种、中成药1种。典型代表是荣昌生物的泰它西普,属于全球首创BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药,今年6月刚获批干燥综合征、IgA肾病两项新适应证。卫健委明确表态支持创新药进入基药目录,未来将缩短从上市到进入目录的时间。

GLP-1药物突破:诺和诺德的降糖版司美格鲁肽注射液(诺和泰)纳入目录,成为唯一进入基药的GLP-1周制剂,填补了该类药物在基药目录的空白。该药已被世界卫生组织纳入《2025年版WHO基药目录》并作为优选推荐。不过,此次仅限二型糖尿病治疗,不包括减重适应证。

对行业和大众的影响

对患者而言,基药目录扩容直接拓宽了基层用药选择,尤其儿童、糖尿病等常见病患者能就近获得更优质的药物。对药企而言,基药身份意味着更便捷的医院准入和潜在的放量机会。

值得注意的是,诺和诺德虽已有超过10家本土药企递交司美格鲁肽仿制药上市申请,但其数据监管保护可延续至明年二季度,仿制药届时才能合法进入市场。而GLP-1减重赛道竞争激烈,礼来替尔泊肽、信达生物玛仕度肽等均在列。

卫健委表示,将推进基层药品上下联动配备使用,保障偏远地区供应。管理办法还明确,目录调整周期原则上不超过三年,与医保目录年度调整形成衔接。金春林等专家判断,基药与医保目录如何联动、医联体如何衔接,将是后续看点。

编注:信源为国家卫健委等三部门联合发布,材料侧重政策要点、儿童药与创新药调整、行业影响解读,未涉及具体医保报销比例与医疗机构考核细节。


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