信达生物与辉瑞签署全球战略许可及合作协议，潜在交易总额最高可达 105 亿美元，其中首付款 6.5 亿美元，研发、监管及商业化里程碑付款合计最高 98.5 亿美元。这是近期国产创新药又一笔规模超百亿美元的出海大单，合作围绕一款涵盖 12 个项目的肿瘤产品组合展开，采用许可、共同开发、共同商业化的多模式框架。
合作模式与关键条款
本次合作资产包括 8 个信达生物早期管线和 4 个由辉瑞提议的全新项目，技术方向上集中于新一代抗体偶联药物（ADC）及多特异性抗体。与传统的单纯授权不同，双方将就部分项目进入临床后开展共同开发并分担成本，信达生物对每一获批上市的产品还能获得最高可达双位数比例的销售分成。这种 共同开发、共同商业化（Co-Co） 的安排，让信达既能收回前期投入、分享全球市场收益，又保留了参与后期开发和商业化决策的空间。
中国创新药出海进入协同开发阶段
信达与辉瑞的牵手并非孤例。本月早些时候，恒瑞医药与百时美施贵宝（BMS）也以类似的 Co-Co 模式达成合作，共同推进 13 款早期项目，潜在总金额约 152 亿美元。去年 10 月，信达已首次尝试这一模式，与武田制药就下一代 IO 基石疗法 IBI363 绑定全球共同开发和在美国的共同商业化。
一系列交易背后是中国药企全球角色的升级。SS&C Intralinks 的报告显示，2025 年中国 License-out 交易达 158 笔，总金额 1357 亿美元，占全球医药交易金额约 49%。与此同时，共同开发、NewCo 等新型合作涌现，意味着中国药企正从单纯的“资产输出”转向与跨国巨头深度协同创新，在 ADC、双抗/多抗等前沿领域的管线数量已居全球前列。对信达生物而言，这笔总价 105 亿美元的合作，不仅锁定了巨额潜在收入，更将自身的早期研发能力与辉瑞的全球临床和商业化网络深度对接，有望加速管线国际化。
编注：信源为财联社快讯，材料基于信达生物公告及行业数据，侧重交易规模与出海模式，未涉及具体项目技术风险。